ISO/DIS 9001:2025. La evolución hacia una cultura de calidad y liderazgo responsable

Durante más de treinta años, ISO 9001 ha sido la referencia mundial para los Sistemas de Gestión de la Calidad. Su evolución refleja cómo ha cambiado la forma de entender la calidad: desde un enfoque documental y procedimental, hacia una visión estratégica, humana y basada en la mejora continua.

Hoy nos encontramos en un nuevo punto de inflexión. Con la publicación del ISO/DIS 9001:2025, el movimiento de la calidad entra en una fase donde la cultura organizacional, la ética y el compromiso gerencial dejan de ser intangibles para convertirse en requisitos formales.

Este artículo resume los elementos esenciales del DIS, su contexto histórico y las recomendaciones para que empresas, certificadoras, auditores y consultores se preparen desde ahora.

1. Una evolución constante: de ISO 9001:1994 a la versión actual

La trayectoria de la norma ayuda a comprender por qué el borrador actual es coherente con más de dos décadas de madurez global en sistemas de gestión:

• ISO 9001:1994
  Enfoque documental, contractual y fuertemente procedimental.
• ISO 9001:2000
  Punto de quiebre: se integra el enfoque por procesos, se unifican normas previas y se fortalece el rol de la dirección. La calidad comienza a vincularse con estrategia y desempeño.
• ISO 9001:2008
  Ajustes menores.
• ISO 9001:2015
  Se introduce la estructura de alto nivel, la gestión del riesgo, la mirada estratégica del contexto y el énfasis en el liderazgo.

Las enmiendas de cambio climático (2024)

En 2024, ISO incorporó enmiendas obligatorias sobre cambio climático a varias normas de sistemas de gestión, incluida ISO 9001.
Estas enmiendas reforzaron dos obligaciones:

• evaluar si el cambio climático afecta la capacidad del sistema de gestión,
• considerar expectativas de partes interesadas relacionadas con este tema.

Este ajuste fue un anticipo del enfoque más amplio que ahora recoge el DIS.

2. Qué trae el ISO/DIS 9001:2025

La fase DIS no implica cambios radicales, pero sí una evolución profunda en la manera de entender la calidad. Entre los elementos más destacados:

2.1. Cultura organizacional y ética

Por primera vez, el borrador incorpora de manera explícita la necesidad de construir una cultura de calidad basada en valores, comportamiento ético y coherencia de la dirección.

Es un reconocimiento claro de que los resultados sostenibles no dependen solo de procesos bien escritos… sino de personas alineadas con principios y prácticas consistentes.

2.2. Liderazgo con responsabilidad real

El rol de la Alta Dirección se refuerza. El liderazgo debe:

• integrar el sistema de gestión en la estrategia,
• actuar con coherencia,
• fomentar comportamientos éticos,
• promover un entorno que favorezca la calidad y el bienestar del personal.

2.3. Planificación estratégica consolidada

El borrador reorganiza y simplifica la gestión de riesgos y oportunidades.
Se espera que las organizaciones gestionen el contexto de forma más amplia e incluyan tendencias globales como digitalización, sostenibilidad y cambio climático.

2.4. Digitalización y nuevos entornos de trabajo

El DIS reconoce que los procesos ya no son únicamente físicos. La norma incorpora conceptos vinculados a:

• sistemas digitales,
• infraestructura tecnológica,
• trabajo remoto,
• gestión de datos e información.

2.5. Bienestar organizacional

Se amplía el concepto de “ambiente para la operación de procesos” para incluir factores físicos, psicológicos y sociales. La calidad es inseparable del bienestar.

3. Calendario estimado y período de coexistencia

Si el proceso avanza sin contratiempos, la versión aprobada podría publicarse entre el segundo semestre de 2026 y el primer trimestre de 2027.

Después vendrá un periodo de coexistencia, muy probablemente entre 24 y 36 meses, donde convivirán:

• ISO 9001:2015 + Enmienda Climática 2024, y
• la nueva versión final.

Durante ese tiempo, todas las partes interesadas deberán prepararse:

• empresas certificadas o en proceso de certificación,
• organismos de certificación,
• auditores internos y externos,
• consultores,
• capacitadores,
• organismos de acreditación.

4. Qué deben hacer desde ahora

Aunque el DIS no obliga a cambios inmediatos, sí exige una visión anticipada.
Estas son las acciones recomendadas:

4.1. Empresas

• Realizar un análisis de brechas contra el DIS.
• Evaluar cultura organizacional, ética y coherencia en el liderazgo.
• Revisar procesos de comunicación, bienestar y gestión del talento.
• Fortalecer gestión de riesgos, contexto y digitalización.

4.2. Organismos de certificación

• Actualizar criterios internos y materiales de auditoría.
• Revisar competencias requeridas en auditores.
• Preparar lineamientos para la transición y la coexistencia.

4.3. Auditores (internos y externos)

• Desarrollar competencias para auditar cultura, liderazgo, bienestar y ética.
• Prepararse para auditorías digitales e híbridas.
• Fortalecer técnicas de evaluación en procesos altamente digitalizados.

4.4. Consultores

• Incorporar el componente cultural en sus metodologías.
• Acompañar a la Alta Dirección en el alineamiento estratégico.
• Preparar programas de transición y sensibilización.
• Ayudar a que las empresas aprovechen este cambio como una ventaja competitiva.

5. Una oportunidad para fortalecer la calidad en el largo plazo

El ISO/DIS 9001:2025 no es solo un borrador técnico. Es una invitación a construir organizaciones más éticas, resilientes y comprometidas.
La calidad deja de ser solo cumplimiento para transformarse en una cultura que genera confianza, sostenibilidad y reputación.

Estamos entrando en una etapa donde la calidad ya no se “gestiona”, sino que se vive. Y ese cambio empieza por la Alta Dirección.